WM-SERVICE

- Лечение: специфических антидотов нет. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию, а также регулярный контроль жизненно важных функций и тщательное наблюдение.Условия хранения

AROMASINЛекарственная форма

- Распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии.

Аромазин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими эстрогены.

1 таблетка покрытая сахарной оболочкой, содержит:

Аромазин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Способ применения и дозы

- Со стороны пищеварительной системы Очень часто - тошнота ; часто - анорексия, боль в области живота, рвота, запор, диспепсия , диарея.

Примерно у 20% больных (особенно у пациенток с исходной лимфопенией) наблюдалось периодическое снижение числа лимфоцитов. Однако среднее число лимфоцитов у этих больных со временем существенно не менялось, и сопутствующего увеличения заболеваемости вирусными инфекциями не наблюдалось.

Таблетки покрытые оболочкойСостав

- Применение при нарушениях функции почек При почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек.

Иногда наблюдали повышение активности печеночных ферментов и ЩФ , преимущественно у пациенток с метастазами в печень и в кости, а также при наличии других поражений печени (не установлено, связаны ли эти изменения с приемом препарата или нет).Особые указания

- Применение при нарушениях функции печени При печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.

- Прочие Очень часто - повышенная утомляемость; часто - боль неуточненной локализации, периферические отеки или отеки ног.

Аромазин не оказывает влияния на биосинтез кортизола и альдостерона в надпочечниках, что подтверждает избирательность действия препарата. В связи с этим нет необходимости в заместительной терапии глюкокортикоидами и минералокортикоидами.

Аромазин не следует назначать женщинам с пременопаузным эндокринным статусом, поэтому, в тех случаях, когда это клинически обосновано, постменопаузный статус следует подтверждать определением уровня ЛГ , ФСГ и эстрадиола .

Назначают внутрь. Для взрослых и пациенток пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз/сут предпочтительно после приема пищи.

- Со стороны костно-мышечной системы Очень часто - суставные и скелетно-мышечные боли.

- Вспомогательные вещества Маннит, гипромеллоза, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Ниже перечислены нежелательные реакции, распределенные по системам организма и частоте: очень часто (более 10%), часто (более 1%, менее 10%), нечасто (более 0.1%, менее 1%), редко (более 0.01%, менее 0,1%).

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени или почек.Применение при беременности и кормлении грудью

При применении препарата даже в низких дозах наблюдается незначительное увеличение уровней лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови, что является характерным для препаратов данной фармакологической группы и, вероятно, развивается по принципу обратной связи на уровне гипофиза: снижение концентрации эстрогенов стимулирует секрецию гонадотропинов в гипофизе также и у женщин в постменопаузе.Показания

- Адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2-3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.Противопоказания

Аромазин таблеткиЛатинское название

- Беременность.

- Со стороны центральной и периферической нервной системы Очень часто - бессонница , головная боль; часто - депрессия , головокружение , синдром запястного канала.

- Применение у детей Не рекомендуется использовать препарат у детей.Побочные действия

- Пременопаузный эндокринный статус.

Эксеместан не обладает прогестагенной и эстрогенной активностью. Выявляется лишь незначительная андрогенная активность, преимущественно при применении в высоких дозах.

- Эксеместан 25 мг.

У женщин в постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены под действием фермента ароматазы в периферических тканях. Блокирование образования эстрогенов путем ингибирования ароматазы является эффективным и избирательным методом лечения гормонозависимого рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Механизм действия препарата Аромазин обусловлен тем, что он необратимо связывается с активным фрагментом фермента, вызывая его инактивацию. У женщин в постменопаузе Аромазин достоверно снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови, начиная с дозы 5 мг, причем максимальное снижение (более 90%) достигается при применении доз 10-25 мг. У пациенток в постменопаузе с диагнозом рак молочной железы, получавших 25 мг препарата ежедневно, общий уровень фермента ароматазы в организме снижался на 98%.

Аромазин таблетки - необратимый стероидный ингибитор ароматазы, сходный по структуре с природным веществом андростендионом.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы Очень часто - приливы.

- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Аромазином сонливости, астении и головокружения. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Взаимодействие

- Лечение больных распространенным раком молочной железы длительное. При появлении признаков прогрессирования опухолевого заболевания или при появлении контралатерального рака молочной железы лечение Аромазином следует прекратить.

- При раннем раке молочной железы лечение препаратом рекомендуется продолжать до тех пор, пока общая длительность последовательной адъювантной гормональной терапии не достигнет 5 лет.

Эксеместан подвергается метаболизму под влиянием CYP3A4 и альдокеторедуктаз и не ингибирует ни один из главных изоферментов CYP. Специфическое ингибирование CYP3A4 кетоконазолом не оказывает достоверного влияния на фармакокинетику эксеместана. Несмотря на установленное фармакокинетическое взаимодействие эксеместана с рифампицином , сильным индуктором CYP3A4, фармакологическая активность Аромазина (подавление эстрогенов) остается без изменений, поэтому коррекции дозы не требуется.Передозировка

Нежелательные эффекты при применении препарата в дозе 25 мг/сут являются незначительными или умеренно выраженными.

3 года.

В блистере 15 таблеток. В пачке картонной 2 блистера.Фармакологическое действие

- Дерматологические реакции Очень часто - потливость; часто - сыпь, алопеция.

- Период лактации (грудное вскармливание).

- Повышенная чувствительность к эксеместану или к любому другому компоненту препарата.

Препараты, содержащие эстрогены, при одновременном применении с Аромазином полностью нивелируют его фармакологическое действие.

Однократная доза препарата, которая могла бы вызвать появление опасных для жизни симптомов, не установлена. Применение эксеместана в разовой дозе до 800 мг у здоровых женщин и в суточной дозе до 600 мг у женщин в постменопаузе с распространенным раком молочной железы хорошо переносились.

- Состав сахарной оболочки Гипромеллоза, симетиконовая эмульсия, макрогол 6000, магния карбонат, титана диоксид, метил-п-гидроксибензоат, поливиниловый спирт, сахароза.Упаковка

- Применение при нарушении функции печени и почек При печеночной или почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

- Действующие вещества

- Хранить при температуре не выше 30°С.Срок годности